向高风险品种(主要是疫苗和血液药品、注册剂药品、特殊药品)生产企业派驻监督员,是国家食品药品监督管理局为了完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度,消除药品生产安全隐患,防范重大药害事故而提出的一项举措。
椒江区目前有8家药品生产企业,浙江海正药业股份有限公司是区内最大的一家药厂,也是生产注射剂品种较多的单位。早在今年6月份开始,该分局就专门确定了一名驻厂监督员,并开始每月一次进行驻厂监督。到9月份,开始调整为每周进行一次驻厂监督。
为了进一步做好驻厂监督工作,10月30日该分局又派驻厂监督员到杭州学习培训,专门制定了驻厂监督员管理制度和工作职责,要求驻厂监督员每日与企业职工一样上下班,每日做好驻厂日志的登记工作,将驻厂日志电子文档直接上报省食品药品监督管理局。
